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      福州高新區(qū)關于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的七條措施

      時間:2017-05-05作者:宇辰管理 點擊:
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      為進一步鼓勵高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,建設完善園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)圈,加快打造戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新高地,結合高新區(qū)實際情況,現(xiàn)提出以下扶持措施。

      扶持對象:生物醫(yī)藥類、生物技術類研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè),第三方醫(yī)學檢驗機構。

      一、提供場地保障

      對租用樓宇、廠房的企業(yè),按實際使用生產(chǎn)經(jīng)營用房面積,給予50%的房租補貼(租金標準最高不超過30元/平方米/月)單個企業(yè)補貼面積一般不超過1000平方米,期限三年。企業(yè)享受租金補貼期內(nèi)辦公用房不得轉租。

      二、鼓勵新藥研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

      對于生物制品一類(治療與預防用),中藥及天然產(chǎn)物一至六類,根據(jù)各階段研究成果,分別給予以下獎勵:

      1、企業(yè)完成藥物臨床前研究,獲得一期臨床試驗批件的,給予一次性60萬元獎勵。

      2、企業(yè)完成藥物一、二期臨床試驗,根據(jù)實際試驗費用,分別按實給予最高50萬元獎勵;完成三期臨床并自主生產(chǎn)的,給予80萬元獎勵。

      3、企業(yè)獲得新藥證書及相關藥品(生產(chǎn))批準文號,自開始銷售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵,三年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高可為500萬元。

      三、鼓勵仿制藥研發(fā)并在園區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

      對于生物制品二至十四類(治療與預防用),經(jīng)企業(yè)研發(fā)、申報并獲得相關藥品(生產(chǎn))批準文號的,自開始銷售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵,三年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高可為500萬元。

      四、鼓勵高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)并在園區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

      (一)對于三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,根據(jù)各階段研究成果,分別給予以下獎勵:

      1、對三類醫(yī)療器械中植入式醫(yī)療器械完成臨床試驗的,根據(jù)企業(yè)實際試驗費用按實給予最高60萬元獎勵;對于植入式醫(yī)療器械以外的三類醫(yī)療器械,根據(jù)企業(yè)實際試驗費用按實給予最高50萬元獎勵。

      2、企業(yè)經(jīng)研發(fā)、申報并獲得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書并實現(xiàn)銷售的,自開始銷售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵,三年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高可為300萬元。

      3、經(jīng)企業(yè)研發(fā)、申報并獲得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,給予一次性60萬元獎勵。

      (二)對于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,企業(yè)經(jīng)研發(fā)、申報并獲得相應產(chǎn)品注冊證書或生產(chǎn)許可證的,自開始銷售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵,三年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高可為150萬元。

      五、資質認證獎勵

      (一)醫(yī)療器械類

      1、對三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊許可證的企業(yè),給予一次性50萬元獎勵;獲得美國FDA注冊許可證并在高新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,再給予50萬元獎勵。

      2、對三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得歐洲合格認證(CE)的企業(yè),給予20萬元一次性獎勵;獲得歐洲合格認證(CE)并在高新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,再給予30萬元獎勵。

      (二)新藥研發(fā)類

      1、對于企業(yè)研發(fā)的新藥,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)或歐盟質量指導委員會(EDQM)注冊,并在園區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,給予一次性100萬元獎勵。

      2、對首次獲得藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)、藥品非臨床試驗管理規(guī)范(GLP)認證的企業(yè)或研發(fā)機構,分別給予一次性50萬元的獎勵;對實現(xiàn)與發(fā)達國家雙邊或多邊互認的GMP、GLP、GCP技術平臺,再給予一次性50萬元的獎勵。

      六、企業(yè)稅收獎勵

      從投產(chǎn)年份起,按企業(yè)繳納所得稅區(qū)級地方留成實際入庫部分的一定比例分年度予以獎勵,獎勵年限及比例為:前2年每年80%,后3年每年40%。

      七、重大項目“一事一議”

      對重大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目,實行“一事一議”政策。

      八、其他事項

      (一)以上扶持措施自2017年1月1日起施行,有效期限至2020年12月31日,由區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局負責具體解釋工作。

      (二)上述扶持措施每年由區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局發(fā)布申報指南,明確申報時間、申報條件、申報程序,并組織實施。

      (三)以上獎勵政策如有重復,按就高不就低原則執(zhí)行,不重復享受。

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