為加快推動生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步鞏固提升光谷生物城綜合實(shí)力，助力武漢市打造“五個中心”、建設(shè)現(xiàn)代化大武漢、東湖高新區(qū)“221”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系和東湖科學(xué)城建設(shè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，提出以下意見。
一、總體要求
(一)發(fā)展目標(biāo)。聚焦生物科技前沿、面向人民生命健康、
圍繞民生重大需求，以創(chuàng)新為驅(qū)動力，在生命健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域開展精細(xì)化布局、加大戰(zhàn)略投入、優(yōu)化資源配置、營造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，全面增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、提升成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化質(zhì)效、培育“專精特新”頭部企業(yè)、壯大區(qū)域生物經(jīng)濟(jì)規(guī)模。力爭到2025年，東湖高
新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)年收入突破5000億元，成為創(chuàng)新動能強(qiáng)勁、特色優(yōu)勢明顯、產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善、綜合實(shí)力領(lǐng)先的全國生命健康產(chǎn)業(yè)集群和生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)。
(二)支持方向，生物醫(yī)藥領(lǐng)域，主要包括新型疫苗、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療等生物制品，高端化學(xué)藥制劑、創(chuàng)新中藥等。醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要包括高端生物醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷設(shè)備與試劑、微創(chuàng)/無創(chuàng)等先進(jìn)治療裝備、生命支持設(shè)備、高值生物醫(yī)用材料等。生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，主要包括生物育種、動物生物制品、智慧農(nóng)業(yè)技術(shù)等。“BT+IT”融合領(lǐng)域，主要包括生命組學(xué)研究、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、腦科學(xué)及醫(yī)療人工智能等。
生物服務(wù)領(lǐng)域，主要包括CXO服務(wù)、生命科學(xué)資源及工具、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)物流等。
(三)支持對象。工商、稅務(wù)及統(tǒng)計關(guān)系隸屬東湖高新區(qū)，從事生命健康自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的獨(dú)立法人企事業(yè)單位、社會團(tuán)體及民辦非企業(yè)機(jī)構(gòu)。優(yōu)先支持核心技術(shù)突破、關(guān)鍵支撐平臺和經(jīng)濟(jì)效益顯著的項目。
二、構(gòu)筑原始創(chuàng)新策源高地
(一)推動國家戰(zhàn)略科技力量集聚。圍繞爭創(chuàng)國家科技創(chuàng)新中心和東湖綜合性國家科學(xué)中心目標(biāo)，鼓勵高校、科研院所、企業(yè)等牽頭組建生命健康領(lǐng)域國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國家科技資源共享服務(wù)平臺、國家技術(shù)/產(chǎn)業(yè)/制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家工程研究中心等，對建設(shè)并獲批國家級平臺的單位，給予三年實(shí)際設(shè)備投資的50%，最高不超過5億元支持。(責(zé)任單位:生物辦、發(fā)改局、科創(chuàng)局、企服局)
(二)鼓勵原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)。聚焦生命健康重點(diǎn)領(lǐng)域，鼓勵關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。對企業(yè)獲得國家專項立項的有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目，國家專項有地方配套比例規(guī)定的從其規(guī)定，沒有規(guī)定的原則上按照立項金額50%的比例給予地方資金配套支持，單個企業(yè)每年不超過1000萬元。(責(zé)任單位:生物辦、發(fā)改局、科創(chuàng)局)
(三)加速市場主體創(chuàng)新能力提升。對獲得中國專利獎、湖北專利獎的企業(yè)一次性給予最高50萬元和20萬元獎勵。對主導(dǎo)或參與創(chuàng)制國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，最高給予每項200萬、50萬、30萬、10萬元獎勵。對獲得“中國馳名商標(biāo)”的企業(yè)一次性給予100萬元獎勵。對首次通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的給予市區(qū)兩級共計40萬元獎勵。對當(dāng)年首次入選財政部和工信部支持的重點(diǎn)“小巨人”、國家級、省級專精特新“小巨人”的企業(yè)，分別給予100萬元、60萬元、30萬元獎勵。
對當(dāng)年首次獲得工信部“單項冠軍”示范企業(yè)和“單項冠軍產(chǎn)品”稱號的企業(yè)，分別給予50萬元、30萬元獎勵。(責(zé)任單位:市場監(jiān)管局、科創(chuàng)局、企服局)
(四)厚植高端創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土。通過“3551光谷人才計劃”的實(shí)施，構(gòu)建頂尖科學(xué)家、領(lǐng)軍人才、高層次人才等多層次人才體系，對頂尖科學(xué)家或領(lǐng)軍人才最高給予1億元資助。對于區(qū)內(nèi)企業(yè)稅前年工資性收入不低于上一年城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員年平均工資10倍的高端人才，經(jīng)申報可享受重點(diǎn)企業(yè)高端人才專項獎勵。對入駐區(qū)級以上孵化器的生命健康企業(yè)，給予20元/平方米1月的房租補(bǔ)貼，補(bǔ)貼期限為3年。對入駐區(qū)級以上加速器的生命健康企業(yè)，租用面積在2000平方米以內(nèi)的，給予20元/平方米/月的房租補(bǔ)貼，補(bǔ)貼期限為2年。(責(zé)任單位:組織部(招才局)、財政局、生物辦)
三、支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)
(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對持有人承諾在東湖高新區(qū)申報注冊且商業(yè)化的1類生物制品、1類化學(xué)藥、1類中藥，以獲得臨床試驗(yàn)批件或臨床默示許可為標(biāo)準(zhǔn)，給予臨床前研究費(fèi)用的30%，最高不超過500萬元補(bǔ)貼;進(jìn)入臨床試驗(yàn)后，按年度給予臨床試驗(yàn)研究費(fèi)用的20%，不超過2000萬元補(bǔ)貼/年，每個產(chǎn)品累計補(bǔ)貼最高1億元，單個企業(yè)每年補(bǔ)貼最高2億元。(責(zé)任單位:生物辦)
(二)支持改良型新藥和其他藥品研發(fā)。對持有人承諾在東湖高新區(qū)申報注冊且商業(yè)化的2-3類生物制品、2類化學(xué)藥、2-4類中藥，以獲得臨床試驗(yàn)批件或臨床默示許可為標(biāo)準(zhǔn)，給予臨床前研究費(fèi)用的30%，最高不超過200萬元補(bǔ)貼;進(jìn)入臨床試驗(yàn)后，按年度給予臨床研究費(fèi)用的20%，不超過800萬元補(bǔ)貼/年，每個產(chǎn)品累計補(bǔ)貼最高2500萬元。對取得藥品批準(zhǔn)文號的第3-4類化學(xué)藥，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)貼，最高不超過200萬元。單個企業(yè)上述補(bǔ)貼合計每年最高3000萬元。(責(zé)任單位:生物辦)
(三)支持醫(yī)療器械研發(fā)。對在東湖高新區(qū)申報注冊且商業(yè)化的二、三類醫(yī)療器械(不含二類體外診斷試劑)，以首次獲得醫(yī)療器械注冊證為標(biāo)準(zhǔn)，對前期研究費(fèi)用給予40%，分別最高不超過300萬、500萬元補(bǔ)貼。對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并獲批上市的二、三類醫(yī)療器械(含二類體外診斷試劑)在上述補(bǔ)貼基礎(chǔ)上再給予100萬元獎勵。(責(zé)任單位:生物辦)
(四)支持農(nóng)業(yè)生物技術(shù)研發(fā)。對在東湖高新區(qū)申報注冊且商業(yè)化的一、二類獸用生物制品，以獲得新獸藥注冊證為標(biāo)準(zhǔn)，對前期研究費(fèi)用給予30%，分別最高不超過500萬、100萬元補(bǔ)貼。獲得國家農(nóng)作物品種審定證書的產(chǎn)品，對東湖高新區(qū)申請者前期研究費(fèi)用給予30%，最高不超過100萬元補(bǔ)貼(責(zé)任單位:生物辦)
四、推動企業(yè)高質(zhì)量、國際化發(fā)展
(一)支持仿制藥一致性評價。對持有人通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并在東湖高新區(qū)內(nèi)進(jìn)入商業(yè)化的藥品，按一致性評價實(shí)際研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)貼，每個品種最高不超過200萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。(責(zé)任單位:生物辦)
(二)鼓勵企業(yè)購買商業(yè)保險。對企業(yè)出資購買針對生命健康產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)責(zé)任險種和上市后質(zhì)量責(zé)任險種，給予投保費(fèi)用50%的保費(fèi)補(bǔ)貼，單個保單不超過50萬元，單個企業(yè)每年不超過500萬元。(責(zé)任單位:生物辦)
(三)推動專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證。對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥物管理局(EMA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)認(rèn)證的企業(yè)給予一次性500萬元獎勵。對首次取得國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證項目達(dá)到3大項、5大項的單位，分別給予100萬元、200萬元資助。對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》第一登記地址為東湖高新區(qū)，且通過國家藥監(jiān)局備案的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，給予500萬元一次性獎勵，每新增1個臨床試驗(yàn)專業(yè)，給予額外50萬元獎勵，每家機(jī)構(gòu)累計獎勵最高不超過1000萬元。對首次取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的，按項目單位通過認(rèn)可前三年內(nèi)實(shí)際購買設(shè)備金額的20%予以資助，最高不超過300萬元。(責(zé)任單位:生物辦、衛(wèi)生健康局)
(四)推動對外貿(mào)易創(chuàng)新化發(fā)展。對自主研發(fā)及生產(chǎn)的藥品，獲得美國FDA或歐洲EMA批準(zhǔn)上市的，給予每個產(chǎn)品國際研
究注冊費(fèi)用的50%，最高300萬元一次性獎勵。對自主研發(fā)及生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得美國FDA或歐洲CE認(rèn)證批準(zhǔn)上市的，給予每個產(chǎn)品國際研究注冊費(fèi)用的50%，最高50萬元一次性獎勵。鼓勵企業(yè)積極參與境內(nèi)外國際展會，對實(shí)際發(fā)生費(fèi)用給予50%的補(bǔ)貼，最高不超過20萬元/年。對在武漢海關(guān)備案且進(jìn)出口貨值留存高新區(qū)的海外倉運(yùn)營主體，按倉儲作業(yè)進(jìn)出口貨值的2%給予不超過50萬元的獎勵。(責(zé)任單位:生物辦、綜保辦、自貿(mào)綜合協(xié)調(diào)局)
(五)促進(jìn)外資企業(yè)落戶發(fā)展。企業(yè)年累計新增實(shí)繳注冊資本中的外資部分達(dá)到或超過300萬美元或等值貨幣的，按照該部分金額的2%-6%給予當(dāng)年落戶發(fā)展獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵金額不超過2000萬元。對外資企業(yè)地區(qū)總部，給予100萬元的一次性開辦補(bǔ)助。對外資企業(yè)在中國(湖北)自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)設(shè)立研發(fā)中心的，對研發(fā)中心實(shí)際研發(fā)費(fèi)用支出的10%給予補(bǔ)貼，每年不超過200萬元。(責(zé)任單位:投促局)
五、鼓勵“畝產(chǎn)”提質(zhì)增效
(一)加強(qiáng)重大項目引育。對新引進(jìn)或企業(yè)新增固定資產(chǎn)投資達(dá)到2億元的項目，5年內(nèi)按年度給予實(shí)際固定資產(chǎn)投資的10%，最高不超過5億元補(bǔ)貼;對填補(bǔ)產(chǎn)業(yè)鏈空白或具有重大引領(lǐng)帶動作用的項目，采取“一事一議”的方式給予支持。(責(zé)任單位:生物辦)
(二)鼓勵企業(yè)技改增效。鼓勵工業(yè)企業(yè)開展技術(shù)改造投資，對獲得市工業(yè)投資和技術(shù)改造專項、工業(yè)智能化改造專項支持的項目，區(qū)級按照市級專項資金審定的生產(chǎn)性設(shè)備投資額再給予4%補(bǔ)貼配套，分別不超過400萬元和1000萬元。(責(zé)任單位:企服局)
(三)優(yōu)化生產(chǎn)組織模式。對東湖高新區(qū)內(nèi)的藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊人，委托區(qū)內(nèi)無投資關(guān)聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在東湖高新區(qū)的，按該產(chǎn)品實(shí)際委托生產(chǎn)執(zhí)行金額的5%給予補(bǔ)貼，每個產(chǎn)品每年最高500萬元，共補(bǔ)貼3年。藥品和醫(yī)療器械企業(yè)按照藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)的，按實(shí)際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額的10%給予補(bǔ)貼，每個產(chǎn)品每年最高500萬元，同一生產(chǎn)企業(yè)享受該政策不超過3年。(責(zé)任單位:生物辦)
(四)培育生命健康大品種。對單個藥品(含獸藥)、醫(yī)療器械、作物品種在區(qū)內(nèi)按出廠價開票年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元、5億元的生物企業(yè)，分別給予50萬元、100萬元、200萬元、300萬元一次性獎勵。單個企業(yè)每年累計獎勵不超過1500萬元。(責(zé)任單位:生物辦)
(五)推動企業(yè)規(guī)模化成長。對工業(yè)或服務(wù)業(yè)生命健康企業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入突破2000萬元并首次進(jìn)入東湖高新區(qū)規(guī)上企業(yè)庫的，給予50萬元一次性獎勵;對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破1億元、5億元、10億元、20億元的企業(yè)，分別給予300萬元、500萬元、1000萬元、3000萬元一次性獎勵。(責(zé)任單位:生物辦)
六、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群生態(tài)
(一)推動產(chǎn)業(yè)鏈“內(nèi)循環(huán)”協(xié)作發(fā)展。對區(qū)內(nèi)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)在同等質(zhì)量條件下采購區(qū)內(nèi)無資產(chǎn)關(guān)聯(lián)關(guān)系工業(yè)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、零部件，按照上一年度采購金額的5%給予獎勵，最高不超過500萬元。鼓勵企業(yè)和機(jī)構(gòu)建設(shè)市場化運(yùn)營的公共技術(shù)服務(wù)平臺，對經(jīng)武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室認(rèn)定的平臺給予認(rèn)定之日前溯3年內(nèi)固定資產(chǎn)投入總額30%，最高1000萬元的一次性補(bǔ)貼;在認(rèn)定后的3年內(nèi)，每年按其對區(qū)內(nèi)企業(yè)服務(wù)累計金額的10%給予補(bǔ)貼，最高100萬元/年;對使用經(jīng)認(rèn)定平臺的區(qū)內(nèi)企業(yè)，3年內(nèi)每年按其實(shí)際支付服務(wù)費(fèi)用的10%給予補(bǔ)貼，最高50萬元/年(使用生產(chǎn)性服務(wù)平臺的區(qū)內(nèi)企業(yè)每個產(chǎn)品僅給予首年一次性補(bǔ)貼)。(責(zé)任單位:企服局、生物辦)
(二)構(gòu)建“醫(yī)研資企”協(xié)同生態(tài)。提升區(qū)域臨床試驗(yàn)研究能力，在東湖高新區(qū)內(nèi)建設(shè)專業(yè)研究型醫(yī)院，支持區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心。依托武漢國家級人類遺傳資源樣本庫，統(tǒng)一本區(qū)臨床生物樣本信息采集標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化樣本共享機(jī)制。鼓勵區(qū)內(nèi)企業(yè)通過協(xié)議方式參與臨床醫(yī)生(研究者)發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)，對完成研究并獲得主管部門批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的項目，對參與企業(yè)給予實(shí)際支出研究費(fèi)用20%的補(bǔ)貼，最高不超過200萬元。對轉(zhuǎn)化在崗醫(yī)生持有成果的企業(yè)，給予實(shí)際成交額的8%每年每家企業(yè)不超過200萬元獎勵。鼓勵區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購區(qū)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品，對高端醫(yī)療器械“首臺套”和高值醫(yī)用耗材“首批次”采購，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際支付金額20%，最高不超過3000萬元和300萬元補(bǔ)貼。(責(zé)任單位:衛(wèi)生健康局、科創(chuàng)局、財政局、生物辦)
(三)鼓勵集約化 綠色化發(fā)展。加快推進(jìn)生物創(chuàng)新園二期前沿生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園、生命科學(xué)工具產(chǎn)業(yè)園、生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)園等專業(yè)園區(qū)建設(shè)，采取租賃或出售的方式為高成長企業(yè)提供訂制廠房。鼓勵眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器等雙創(chuàng)載體建設(shè)，推行企業(yè)注冊申報承諾制和集中登記。對以租賃形式入駐光谷生物城的生物醫(yī)藥研發(fā)項目，一次性給予環(huán)評服務(wù)費(fèi)用最高100%的支持，單個項目最高補(bǔ)貼3萬元。對規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險廢棄物，且危廢產(chǎn)生量不大于5噸/年的生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)，給予危廢處置費(fèi)用100%的補(bǔ)貼，每年不超過5萬元，最高補(bǔ)貼3年。(責(zé)任單位:生物辦、科創(chuàng)局、環(huán)境水務(wù)局)
(四)完善區(qū)域科技金融環(huán)境。設(shè)立政府引導(dǎo)、市場化運(yùn)作，總規(guī)模100億元的生命健康產(chǎn)業(yè)專項基金，通過基金招商的方式布局全球新藥研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營及商業(yè)化、海外創(chuàng)新項目引進(jìn)、本土孵化和擬IPO企業(yè)投資、代建等服務(wù)。對科技型中小企業(yè)通過創(chuàng)新信貸融資的,最高可按人民銀行同期公布的基準(zhǔn)利率的80%給予貼息獎勵，每家企業(yè)每年獎勵最高50萬元。對企業(yè)在A股或境外上市，最高給予400萬元獎勵，其中基礎(chǔ)獎勵300萬元，扣除發(fā)行費(fèi)用后的首次募集資金80%以上投資于東湖高新區(qū)內(nèi)的，再給予100萬元區(qū)級一次性追加獎勵;在A股和境外均上市的企業(yè)，可同時享受A股和境外上市獎勵;鼓勵企業(yè)在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)(“新三板”)掛牌，每家分階段給予100萬元獎勵。(責(zé)任單位:發(fā)改局)
(五)健全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。擴(kuò)大武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會服務(wù)職能，每年給予協(xié)會專項經(jīng)費(fèi)50萬元，用于支持人員勞務(wù)、產(chǎn)業(yè)研究、技術(shù)創(chuàng)新、市場推廣、培訓(xùn)交流等。辦好中國生物產(chǎn)業(yè)大會等國際化品牌論壇、展會活動，提升區(qū)域生命健康產(chǎn)業(yè)影響力。對舉辦會期達(dá)1天以上的商務(wù)性、學(xué)術(shù)性、綜合性會議項目，參會住宿總間夜數(shù)達(dá)300的，給予一次性10萬元補(bǔ)貼，超過300間夜數(shù)的部分，每增加100間夜數(shù)，補(bǔ)貼3萬元，最高不超過30萬元。對舉辦會期達(dá)2天及以上的商務(wù)性、學(xué)術(shù)性、綜合性會議項目，參會人數(shù)500人以上的會議，按照會議場地實(shí)際產(chǎn)生費(fèi)用和會議代表住宿費(fèi)的50%給予補(bǔ)貼，最高不超過30萬元。同一會議項目不能重復(fù)享受補(bǔ)貼。(責(zé)任單位:生物辦、自貿(mào)綜合協(xié)調(diào)局)
本意見與區(qū)內(nèi)其他政策按照“就高不重復(fù)”原則實(shí)施，有效期3年，原《東湖高新區(qū)支持生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見及實(shí)施細(xì)則》(武新規(guī)〔2019〕6號)同時廢止。
